Agamree
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
Zawiesina doustna 40 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100492336
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Agamree
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vamorolonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina doustna
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- H02AB18
- Podmiot odpowiedzialny
- Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1776/001 ¦ 152882
2 strzykawki doustne ¦ 1 butelka 100 ml + 1 adapter do butelki
¦ UR/Z/4b/075/25 - 07640137910303 ¦ UR/Z/4b/267/26 - 07640137910303 - Substancja czynna
- Vamorolonum 40 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49233/file/1 - Karta ostrzegawcza Pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -