Zilbrysq

UCB Pharma S.A.

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 16,6 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100492115
Nazwa Produktu Leczniczego
Zilbrysq
Nazwa powszechnie stosowana
Zilucoplanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
16,6 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AJ06
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
05413787222278 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1764/001 ¦ 152785
7 amp.-strzyk. 0,416 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1764/002 ¦ 152786
28 amp.-strzyk. 0,416 ml
Substancja czynna
Zilucoplanum 16.6 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49211/file/1 - Przewodnik dla fachowego personelu medycznego
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49211/file/2 - Przewodnik dla pacjenta - opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49211/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 23 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100492122
Nazwa Produktu Leczniczego
Zilbrysq
Nazwa powszechnie stosowana
Zilucoplanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
23 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AJ06
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/23/1764/004 ¦ 152787
28 amp.-strzyk. 0,574 ml
05413787222285 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1764/003 ¦ 152788
7 amp.-strzyk. 0,574 ml
Substancja czynna
Zilucoplanum 23 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49212/file/1 - Przewodnik dla fachowego personelu medycznego
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49212/file/2 - Przewodnik dla pacjenta - opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49212/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 32,4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100492130
Nazwa Produktu Leczniczego
Zilbrysq
Nazwa powszechnie stosowana
Zilucoplanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
32,4 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AJ06
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
05413787222292 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1764/005 ¦ 152789
7 amp.-strzyk. 0,81 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1764/006 ¦ 152790
28 amp.-strzyk. 0,81 ml
Substancja czynna
Zilucoplanum 32.4 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49213/file/1 - Przewodnik dla fachowego personelu medycznego
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49213/file/2 - Przewodnik dla pacjenta - opiekuna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49213/file/1 - Karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-