Orkambi
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100492049
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Orkambi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lumacaftorum + Ivacaftorum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustnie
- Moc
- 75 mg + 94 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat w saszetce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R07AX30
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/15/1059/008 ¦ 152775
56 saszetek
¦ UR/Z/4c/009/24 - 03400930274101 - Substancja czynna
- Lumacaftorum 75 mg + Ivacaftorum 94 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -