Pomalidomide Viatris

Viatris Ltd

Kapsułki twarde 1 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100491678
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05901797711207 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1785/001 ¦ 152654
14 kaps.
05901797711214 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1785/003 ¦ 152655
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/23/1785/002 ¦ 152656
14 kaps. (14 x 1)
Rpz ¦ EU/1/23/1785/004 ¦ 152657
21 kaps. (21 x 1)
Substancja czynna
Pomalidomidum 1 mg
Nazwa wytwórcy
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy
Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49167/file/4 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49167/file/1 - Broszura edukacyjna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49167/file/2 - Formularze świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49167/file/3 - Formularze wyniku ciąży i zgłoszenia ciąży
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49167/file/5 - Formularz zamówienia i formularz rejestracji apteki
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49167/file/1 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49167/file/2 - Broszura edukacyjna dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 2 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100491692
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/23/1785/006 ¦ 152658
14 kaps. (14 x 1)
05901797711221 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1785/005 ¦ 152659
14 kaps.
05901797711238 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1785/007 ¦ 152660
21 kaps.
Rpz ¦ EU/1/23/1785/008 ¦ 152661
21 kaps. (21 x 1)
Substancja czynna
Pomalidomidum 2 mg
Nazwa wytwórcy
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy
Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49169/file/1 - Broszura edukacyjna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49169/file/2 - Formularze świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49169/file/3 - Formularze wyniku ciąży i zgłoszenia ciąży
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49169/file/5 - Formularz zamówienia i formularz rejestracji apteki
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49169/file/4 - Formularz autoryzacji recepty
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49169/file/1 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49169/file/2 - Broszura edukacyjna dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 3 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100491705
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
3 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/23/1785/012 ¦ 152662
21 kaps. (21 x 1)
05901797711252 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1785/011 ¦ 152663
21 kaps.
05901797711245 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1785/009 ¦ 152664
14 kaps.
Rpz ¦ EU/1/23/1785/010 ¦ 152665
14 kaps. (14 x 1)
Substancja czynna
Pomalidomidum 3 mg
Nazwa wytwórcy
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy
Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49170/file/1 - Broszura edukacyjna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49170/file/2 - Formularze świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49170/file/3 - Formularze wyniku ciąży i zgłoszenia ciąży
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49170/file/4 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49170/file/5 - Formularz zamówienia i formularz rejestracji apteki
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49170/file/1 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49170/file/2 - broszura edukacyjna dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 4 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100491720
Nazwa Produktu Leczniczego
Pomalidomide Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Pomalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX06
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/23/1785/016 ¦ 152667
21 kaps. (21 x 1)
Rpz ¦ EU/1/23/1785/014 ¦ 152668
14 kaps. (14 x 1)
05901797711269 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1785/013 ¦ 152669
14 kaps.
05901797711276 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1785/015 ¦ 152670
21 kaps.
Substancja czynna
Pomalidomidum 4 mg
Nazwa wytwórcy
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy
Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49172/file/1 - Broszura edukacyjna
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49172/file/2 - Formularze świadomości ryzyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49172/file/3 - Formularze wyniku ciąży i zgłoszenia ciąży
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49172/file/4 - Formularz autoryzacji recepty
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/49172/file/5 - Formularz zamówienia i formularz rejestracji apteki
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49172/file/1 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/49172/file/2 - Broszura edukacyjna dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-