Comirnaty Omicron XBB.1.5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490956
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Omicron XBB.1.5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/018 ¦ 152377
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/019 ¦ 152378
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/020 ¦ 152379
195 fiol. 2,25 ml (6dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Comirnaty Omicron XBB.1.5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490963
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Omicron XBB.1.5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mcg (0,2 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/021 ¦ 152381
10 fiol. 1,3 ml (10 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Comirnaty Omicron XBB.1.5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490970
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Omicron XBB.1.5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/022 ¦ 152383
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/023 ¦ 152385
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Comirnaty Omicron XBB.1.5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100497706
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Omicron XBB.1.5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
3 mcg (0,2 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/024 ¦ 154525
10 fiol. 0,4 ml (10 dawek/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Comirnaty Omicron XBB.1.5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502062
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Omicron XBB.1.5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/027 ¦ 157349
10 amp.-strzyk. 0,418 ml (1 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/025 ¦ 157351
10 amp.-strzyk. 0,432 ml (1 dawka/fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Comirnaty Omicron XBB.1.5

BioNTech Manufacturing GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100502070
Nazwa Produktu Leczniczego
Comirnaty Omicron XBB.1.5
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
3 mcg (0,3 ml)/dawkę
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BX03
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/20/1528/026 ¦ 157352
10 fiol. 0,48 ml (3 dawki /fiol.)
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-