Finlee
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100490396
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Finlee
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabrafenibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1767/001 ¦ 152239
1 butelka 210 tabl. ¦ 2 miarki
Rpz ¦ EU/1/23/1767/002 ¦ 152240
2 miarki ¦ 2 butelki 210 tabl. - Substancja czynna
- Dabrafenibum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -