Rosulip Plus
Medezin Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100490150
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosulip Plus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Ezetimibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 264/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-11-24
- Kod ATC
- C10BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Medezin Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991526474 ¦ Rp ¦ 152109
30 kaps.
05909991526481 ¦ Rp ¦ 152110
60 kaps.
05909991526498 ¦ Rp ¦ 152111
90 kaps. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 10 mg + Ezetimibum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49015/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49015/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosulip Plus
Medezin Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100493905
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosulip Plus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Ezetimibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 078/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-02-28
- Kod ATC
- C10BA06
- Podmiot odpowiedzialny
- Medezin Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991532697 ¦ Rp ¦ 153389
30 kaps.
05909991532703 ¦ Rp ¦ 153390
60 kaps.
05909991532710 ¦ Rp ¦ 153391
90 kaps. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 20 mg + Ezetimibum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49390/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49390/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -