Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus

Seqirus S.r.l.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488685
Nazwa Produktu Leczniczego
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw grypie odzwierzęcej H5N1 (antygen powierzchniowy), inaktywowana, z adiuwantem
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
7,5 mcg/0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BB02
Podmiot odpowiedzialny
Seqirus S.r.l.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1761/002 ¦ 151734
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/23/1761/001 ¦ 151735
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Substancja czynna
A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) – podobny, zastosowany szczep (NIBRG-23) 7,5 mcg hemaglutyniny
Nazwa wytwórcy
Seqirus Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Seqirus Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-