Tevimbra
BeiGene Ireland Ltd.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488530
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tevimbra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tislelizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FF09
- Podmiot odpowiedzialny
- BeiGene Ireland Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1758/002 ¦ 151709
2 fiol. 10 ml
08720598340280 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1758/001 ¦ 161419
1 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Tislelizumabum 10 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BeiGene Switzerland GmbH – Dutch Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48853/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -