Orserdu

Stemline Therapeutics B.V.

Tabletki powlekane 86 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488516
Nazwa Produktu Leczniczego
Orserdu
Nazwa powszechnie stosowana
Elacestranti dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
86 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BA04
Podmiot odpowiedzialny
Stemline Therapeutics B.V.
Opakowanie
09120113620276 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1757/001 ¦ 151706
28 tabl.
Substancja czynna
Elacestranti dihydrochloridum 86 mg
Nazwa wytwórcy
Berlin-Chemie AG Stemline Therapeutics B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Berlin-Chemie AG Stemline Therapeutics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 345 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488523
Nazwa Produktu Leczniczego
Orserdu
Nazwa powszechnie stosowana
Elacestranti dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
345 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BA04
Podmiot odpowiedzialny
Stemline Therapeutics B.V.
Opakowanie
09120113620283 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1757/002 ¦ 151707
28 tabl.
¦ UR/Z/4c/170/26 - 04150187721574
Substancja czynna
Elacestranti dihydrochloridum 345 mg
Nazwa wytwórcy
Berlin-Chemie AG Stemline Therapeutics B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Berlin-Chemie AG Stemline Therapeutics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-