Orserdu
Stemline Therapeutics B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488516
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Orserdu
- Nazwa powszechnie stosowana
- Elacestranti dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 86 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BA
- Podmiot odpowiedzialny
- Stemline Therapeutics B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1756/001 ¦ 151706
28 tabl. - Substancja czynna
- Elacestranti dihydrochloridum 86 mg
- Nazwa wytwórcy
- Berlin-Chemie AG Stemline Therapeutics B.V.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Berlin-Chemie AG Stemline Therapeutics B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Orserdu
Stemline Therapeutics B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488523
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Orserdu
- Nazwa powszechnie stosowana
- Elacestranti dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 345 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BA
- Podmiot odpowiedzialny
- Stemline Therapeutics B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1756/002 ¦ 151707
28 tabl. - Substancja czynna
- Elacestranti dihydrochloridum 345 mg
- Nazwa wytwórcy
- Berlin-Chemie AG Stemline Therapeutics B.V.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Berlin-Chemie AG Stemline Therapeutics B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -