Degarelix Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 80 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488496
Nazwa Produktu Leczniczego
Degarelix Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Degarelixum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BX02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1753/002 ¦ 151702
3 fiol. 80 mg proszku ¦ 3 igły do wstrzykiwań + 3 trzony tłoczka + 3 nasadki na fiolkę ¦ 3 amp.-strzyk. 4,2 ml rozp.
Rp ¦ EU/1/23/1753/001 ¦ 151703
1 fiol. 80 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4,2 ml rozp. ¦ 1 igła do wstrzykiwań + 1 trzon tłoczka + 1 nasadka na fiolkę
Substancja czynna
Degarelixum 80 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 120 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488509
Nazwa Produktu Leczniczego
Degarelix Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Degarelixum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
120 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L02BX02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/23/1753/003 ¦ 151705
2 fiol. 120 mg proszku ¦ 2 amp.-strzyk. 3 ml rozp. ¦ 2 igły do wstrzykiwań + 2 trzony tłoczka + 2 nasadki na fiolki
Substancja czynna
Degarelixum 120 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-