Degarelix Accord
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488496
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Degarelix Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Degareliks
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/23/1753/002 ¦ 151702
3 fiol. ¦ 3 igły do wstrzykiwań + 3 trzony tłoczka + 3 nasadki na fiolkę ¦ 3 amp.-strzyk. 4,2 ml
Rp ¦ EU/1/23/1753/001 ¦ 151703
1 fiol. ¦ 1 amp.-strzyk. 4,2 ml ¦ 1 igła do wstrzykiwań + 1 trzon tłoczka + 1 nasadka na fiolkę - Substancja czynna
- Degarelix 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Degarelix Accord
Accord Healthcare S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488509
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Degarelix Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Degareliks
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L02BX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/23/1753/003 ¦ 151705
2 fiol. ¦ 2 amp.-strzyk. 3 ml ¦ 2 igły do wstrzykiwań + 2 trzony tłoczka + 2 nasadki na fiolki - Substancja czynna
- Degarelix 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -