Yesafili
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488489
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Yesafili
- Nazwa powszechnie stosowana
- Afliberceptum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do ciałka szklistego
- Moc
- 40 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- S01LA05
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1751/001 ¦ 151700
1 igła z filtrem 18 G × 1½ cala ¦ 1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/23/1751/002 ¦ 151701
1 fiol. ¦ 1 igła a iniekcyjna 30 G × ½ cala ¦ 1 igła z filtrem 18 G × 1½ cala ¦ 1 strzykawka z połączeniem Luer-Lock 1 ml - Substancja czynna
- Afliberceptum 40 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -