Tepkinly

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488229
Nazwa Produktu Leczniczego
Tepkinly
Nazwa powszechnie stosowana
Epcoritamabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
4 mg/0,8 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Opakowanie
08054083026503 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1759/001 ¦ 151584
1 fiol. 0,8 ml
¦ UR/Z/4c/157/24 - 08054083026503, 08054083026503 ¦ UR/Z/4c/172/23 - 08054083026503
Substancja czynna
Epcoritamabum 4 mg/0.8 ml
Nazwa wytwórcy
AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48822/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48822/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Tepkinly

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488236
Nazwa Produktu Leczniczego
Tepkinly
Nazwa powszechnie stosowana
Epcoritamabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
48 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
-
Podmiot odpowiedzialny
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Opakowanie
08054083026497 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1759/002 ¦ 151585
1 fiol. 0,8 ml
¦ UR/Z/4c/158/24 - 08054083026497, 08054083026497 ¦ UR/Z/4c/173/23 - 08054083026497, 08054083026497, 08054083026497
Substancja czynna
Epcoritamabum 48 mg/0.8 ml
Nazwa wytwórcy
AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48823/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48823/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta