Ztalmy
Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486218
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ztalmy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ganaxolonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina doustna
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N03AX27
- Podmiot odpowiedzialny
- Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1743/002 ¦ 150873
5 strzyk. 12 ml + 5 łączników do butelek ¦ 5 butelek 110 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1743/001 ¦ 150874
2 strzyk. 12 ml ¦ 2 strzyk. 3 ml + 1 łącznik do butelki ¦ 1 butelka 110 ml - Substancja czynna
- Ganaxolonum 50 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Orion Corporation Orion Pharma
- Kraj wytwórcy
- Finlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Orion Corporation Orion Pharma
- Kraj wytwórcy/importera
- Finlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -