Tyenne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100485437
Nazwa Produktu Leczniczego
Tyenne
Nazwa powszechnie stosowana
Tocilizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
20 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC07
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Opakowanie
04052682073366 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1754/005 ¦ 151531
1 fiol. 20 ml
04052682073342 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1754/003 ¦ 151532
1 fiol. 10 ml
04052682073328 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1754/001 ¦ 151533
1 fiol. 4 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1754/006 ¦ 151534
4 fiol. 20 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1754/002 ¦ 151535
4 fiol. 4 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1754/004 ¦ 151536
4 fiol. 10 ml
Substancja czynna
Tocilizumabum 20 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Fresenius Kabi Austria GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Fresenius Kabi Austria GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48543/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48543/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Tyenne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488106
Nazwa Produktu Leczniczego
Tyenne
Nazwa powszechnie stosowana
Tocilizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
162 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC07
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/23/1754/009 ¦ 151538
12 amp.-strzyk. 0,9 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1754/007 ¦ 151540
1 amp.-strzyk. 0,9 ml
04052682073373 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1754/008 ¦ 151542
4 amp.-strzyk. 0,9 ml
Substancja czynna
Tocilizumabum 162 mg
Nazwa wytwórcy
Fresenius Kabi Austria GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Fresenius Kabi Austria GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48810/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48810/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Tyenne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488113
Nazwa Produktu Leczniczego
Tyenne
Nazwa powszechnie stosowana
Tocilizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
162 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC07
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/23/1754/010 ¦ 151543
1 wstrzykiwacz
04052682073397 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1754/011 ¦ 151544
4 wstrzykiwacze
Rpz ¦ EU/1/23/1754/012 ¦ 151546
12 wstrzykiwaczy
Substancja czynna
Tocilizumabum 162 mg
Nazwa wytwórcy
Fresenius Kabi Austria GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Fresenius Kabi Austria GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48811/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48811/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta