Opfolda
Amicus Therapeutics Europe Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100485405
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Opfolda
- Nazwa powszechnie stosowana
- Miglustatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 65 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Amicus Therapeutics Europe Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1737/001 ¦ 150663
4 kaps.
Rpz ¦ EU/1/23/1737/002 ¦ 150664
24 kaps. - Substancja czynna
- Miglustatum 65 mg
- Nazwa wytwórcy
- Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -