Omvoh

Eli Lilly Nederland B.V.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 300 mg/15 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100485378
Nazwa Produktu Leczniczego
Omvoh
Nazwa powszechnie stosowana
Mirikizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
300 mg/15 ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC24
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
05999885490202 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1736/001 ¦ 150657
1 fiol. 15 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1736/011 ¦ 162239
3 fiol. 15 ml
Substancja czynna
Mirikizumabum 300 mg/15 ml
Nazwa wytwórcy
Lilly France S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 100 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100485385
Nazwa Produktu Leczniczego
Omvoh
Nazwa powszechnie stosowana
Mirikizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
100 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC24
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/23/1736/003 ¦ 150658
6 amp.-strzyk. 1 ml Opakowanie zbiorcze (3 x 2 szt.)
Rpz ¦ EU/1/23/1736/002 ¦ 150659
2 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1736/007 ¦ 162236
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1736/008 ¦ 162237
6 amp.-strzyk. (3 x 2 szt.), (1 ml + 2 ml)
Substancja czynna
Mirikizumabum 100 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Lilly France S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 100 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100485392
Nazwa Produktu Leczniczego
Omvoh
Nazwa powszechnie stosowana
Mirikizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
100 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC24
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/23/1736/005 ¦ 150660
4 wstrzykiwacze 1 ml Opakowanie zbiorcze (2 x 2 szt.)
05999885490219 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1736/004 ¦ 150661
2 wstrzykiwacze 1 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1736/006 ¦ 150662
6 wstrzykiwaczy 1 ml Opakowanie zbiorcze (3 x 2 szt.)
05907677973321 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1736/009 ¦ 162232
1 wstrzykiwacz 100 mg ¦ 1 wstrzykiwacz 200 mg
Rpz ¦ EU/1/23/1736/010 ¦ 162238
6 wstrzykiwaczy Opakowanie zbiorcze (2 x 3 szt.), (1 ml + 2 ml)
Substancja czynna
Mirikizumabum 100 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Lilly France S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100529880
Nazwa Produktu Leczniczego
Omvoh
Nazwa powszechnie stosowana
Mirikizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC24
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/23/1736/012 ¦ 164997
1 amp.-strzyk. 2 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1736/013 ¦ 164998
3 amp.-strzyk. 2 ml
Substancja czynna
Mirikizumabum 200 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly France S.A.S. Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100529898
Nazwa Produktu Leczniczego
Omvoh
Nazwa powszechnie stosowana
Mirikizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC24
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
05907677973352 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1736/014 ¦ 164999
1 wstrzyk. 2 ml
Rpz ¦ EU/1/23/1736/015 ¦ 165000
3 wstrzyk. 2 ml
Substancja czynna
Mirikizumabum 200 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly France S.A.S. Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-