Epysqli
Samsung Bioepis NL B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100485360
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epysqli
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ekulizumab
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA25
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/23/1735/001 ¦ 150656
1 fiol. 30 ml - Substancja czynna
- Eculizumabum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -