Epysqli

Samsung Bioepis NL B.V.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 300 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100485360
Nazwa Produktu Leczniczego
Epysqli
Nazwa powszechnie stosowana
Eculizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AJ01
Podmiot odpowiedzialny
Samsung Bioepis NL B.V.
Opakowanie
08809593174202 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1735/001 ¦ 150656
1 fiol. 30 ml
Substancja czynna
Eculizumabum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/48536/file/1 - Przewodnik dla fachowego personelu medycznego
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48536/file/1 - Przewodnik dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/48536/file/2 - Karta dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-