Dabigatran Etexilate Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100485314
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran Etexilate Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/22/1665/002 ¦ 150616
30 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/22/1665/001 ¦ 150617
10 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/22/1665/003 ¦ 150618
60 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/22/1665/004 ¦ 150619
10 kaps. w blistrze perforowanym
05055565787380 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/005 ¦ 150620
30 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/22/1665/006 ¦ 150621
60 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/22/1665/025 ¦ 150622
60 kaps. w butelce
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum mesilatum 75 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48531/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48531/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Dabigatran Etexilate Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100485321
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran Etexilate Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
110 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565787403 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/013 ¦ 150623
30 kaps. w blistrze perforowanym
05055565789216 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/009 ¦ 150624
60 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/22/1665/026 ¦ 150625
60 kaps. w butelce
05055565787410 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/014 ¦ 150626
60 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/22/1665/012 ¦ 150627
10 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/22/1665/007 ¦ 150628
10 kaps. w blistrze
05055565789209 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/008 ¦ 150629
30 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/22/1665/010 ¦ 150630
100 kaps. w blistrze
05055565787427 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/016 ¦ 150631
180 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/22/1665/015 ¦ 150632
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/22/1665/011 ¦ 150633
180 kaps. w blistrze
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum mesilatum 110 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48532/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48532/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Dabigatran Etexilate Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100485339
Nazwa Produktu Leczniczego
Dabigatran Etexilate Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Dabigatranum etexilatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AE07
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/22/1665/021 ¦ 150634
10 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/22/1665/018 ¦ 150635
30 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/22/1665/020 ¦ 150636
180 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/22/1665/017 ¦ 150637
10 kaps. w blistrze
05055565787458 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/024 ¦ 150639
180 kaps. w blistrze perforowanym
05055565787441 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/023 ¦ 150640
60 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/22/1665/027 ¦ 150641
60 kaps. w butelce
05055565789223 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/019 ¦ 150643
60 kaps. w blistrze
05055565787434 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1665/022 ¦ 150644
30 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Dabigatranum etexilatum mesilatum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48533/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48533/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta