Elfabrio

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100482925
Nazwa Produktu Leczniczego
Elfabrio
Nazwa powszechnie stosowana
Pegunigalsidasum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AB20
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Opakowanie
08025153011972 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1724/003 ¦ 150048
10 fiol. 10 ml
08025153011958 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1724/001 ¦ 150049
1 fiol. 10 ml
08025153011965 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1724/002 ¦ 150050
5 fiol. 10 ml
08025153018827 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1724/005 ¦ 158472
5 fiol. 2,5 ml
08025153013723 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1724/004 ¦ 158473
1 fiol. 2,5 ml
08025153018957 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1724/006 ¦ 158474
10 fiol. 10 ml
Substancja czynna
Pegunigalsidasum alfa 2 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-