Akeega
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100482900
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Akeega
- Nazwa powszechnie stosowana
- Niraparyb + Abirateron
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg/500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XK
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05413868122442 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1722/001 ¦ 150046
56 tabl.
¦ UR/Z/4c/115/23 - 03400930271223 - Substancja czynna
- Niraparibum 50 mg + Abirateronum 446 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Akeega
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100482918
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Akeega
- Nazwa powszechnie stosowana
- Niraparyb + Abirateron
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg/500 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XK
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05413868122459 ¦ Rpz ¦ EU/1/23/1722/002 ¦ 150047
56 tabl.
¦ UR/Z/4c/116/23 - 03400930271247 - Substancja czynna
- Niraparibum 100 mg + Abirateronum 446 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -