Arexvy
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań -
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100482561
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Arexvy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych (RSV) (rekombinowana, z adiuwantem)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BX05
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909991513610 ¦ Rp ¦ EU/1/23/1740/001 ¦ 149969
1 fiol. 0,5 ml zawiesiny ¦ 1 fiol. 120 mcg proszku
05909991513627 ¦ Rp ¦ EU/1/23/1740/002 ¦ 149970
10 fiol. 0,5 ml zawiesiny ¦ 10 fiol. 120 mcg proszku
05901549673074 ¦ Rp ¦ EU/1/23/1740/003 ¦ 167847
1 fiol. ¦ 1 amp.-strzyk. bez igły
05901549673081 ¦ Rp ¦ EU/1/23/1740/004 ¦ 167848
10 fiol. ¦ 10 amp.-strzyk. bez igieł - Substancja czynna
- Antygen RSVPreF3 120 mcg/0.5 ml + Quillaja saponaria 25 mcg/0.5 ml
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -