Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100482210
Nazwa Produktu Leczniczego: Tolvaptan Accord
Nazwa powszechnie stosowana: Tolwaptan
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 7,5 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: C03XA01
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/23/1719/002 ¦ 149846
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1719/001 ¦ 149847
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1719/004 ¦ 149848
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1719/003 ¦ 149849
28 tabl.
Substancja czynna: Tolvaptanum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy: Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy: Holandia Polska Malta
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100482228
Nazwa Produktu Leczniczego: Tolvaptan Accord
Nazwa powszechnie stosowana: Tolwaptan
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 15 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: C03XA01
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/23/1719/007 ¦ 149850
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1719/005 ¦ 149851
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1719/006 ¦ 149852
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1719/008 ¦ 149853
30 tabl.
Substancja czynna: Tolvaptanum 15 mg
Nazwa wytwórcy: Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy: Holandia Polska Malta
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100482235
Nazwa Produktu Leczniczego: Tolvaptan Accord
Nazwa powszechnie stosowana: Tolwaptan
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 30 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: C03XA01
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/23/1719/012 ¦ 149854
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1719/009 ¦ 149855
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1719/010 ¦ 149856
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/23/1719/011 ¦ 149857
28 tabl.
Substancja czynna: Tolvaptanum 30 mg
Nazwa wytwórcy: Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy: Holandia Polska Malta
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera: Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -