Pombiliti
Amicus Therapeutics Europe Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100482176
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pombiliti
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cipaglucosidasum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 105 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB23
- Podmiot odpowiedzialny
- Amicus Therapeutics Europe Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1714/001 ¦ 149811
1 fiol. 105 mg
Rpz ¦ EU/1/22/1714/003 ¦ 149812
25 fiol. 105 mg
Rpz ¦ EU/1/22/1714/002 ¦ 149813
10 fiol. 105 mg - Substancja czynna
- Cipaglucosidasum alfa 105 mg
- Nazwa wytwórcy
- Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -