BIMERVAX
Hipra Human Health, S.L.U.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100482169
- Nazwa Produktu Leczniczego
- BIMERVAX
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw COVID-19 (rekombinowana, z adiuwantem)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Emulsja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BN
- Podmiot odpowiedzialny
- Hipra Human Health, S.L.U.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/22/1709/001 ¦ 149866
10 fiol. 5 ml 10 dawek/fiol.
Rp ¦ EU/1/22/1709/002 ¦ 154532
5 fiol. 0,5 ml (1 dawka/fiol.)
Rp ¦ EU/1/22/1709/004 ¦ 154533
20 fiol. 0,5 ml (1 dawka/fiol.)
Rp ¦ EU/1/22/1709/003 ¦ 154534
10 fiol. 0,5 ml (1 dawka/fiol.) - Substancja czynna
- Heterodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczepy B.1.351 i B.1.1.7) z adiuwantem SQBA 40 mcg/0.5 ml
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Hipra, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Hipra, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -