Hemgenix
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100481051
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hemgenix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Etranacogenum dezaparvovecum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 x 10^13 kopii genomu/mL
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B06
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1715/001 ¦ 149279
1 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Etranacogenum dezaparvovecum 1 x 10^13 kopii genomu/mL
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -