Dimethyl Fumarate Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100481012

Nazwa Produktu Leczniczego

Dimethyl Fumarate Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Dimethylis fumaras

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

120 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki dojelitowe, twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2023-12-13

Kod ATC

L04AX07

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/22/1711/001 ¦ 149272
14 kaps.

Substancja czynna

Dimethylis fumaras 120 mg

Nazwa wytwórcy

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy

Holandia Polska Malta

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia Polska Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Dimethyl Fumarate Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100481020

Nazwa Produktu Leczniczego

Dimethyl Fumarate Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Dimethylis fumaras

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

240 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki dojelitowe, twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2023-12-13

Kod ATC

L04AX07

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/22/1711/003 ¦ 149273
168 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1711/002 ¦ 149274
56 kaps.

Substancja czynna

Dimethylis fumaras 240 mg

Nazwa wytwórcy

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy

Holandia Polska Malta

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia Polska Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Dimethyl fumarate Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100496898

Nazwa Produktu Leczniczego

Dimethyl fumarate Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Dimethylis fumaras

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

120 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki dojelitowe, twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2023-12-13

Kod ATC

L04AX07

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1811/002 ¦ 154316
14 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1811/001 ¦ 154317
14 kaps.

Substancja czynna

Dimethylis fumaras 120 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Limited

Kraj wytwórcy/importera

Holandia Polska Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Dimethyl fumarate Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100496900

Nazwa Produktu Leczniczego

Dimethyl fumarate Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Dimethylis fumaras

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

240 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki dojelitowe, twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2023-12-13

Kod ATC

L04AX07

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/24/1811/005 ¦ 154318
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1811/006 ¦ 154319
168 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1811/003 ¦ 154320
56 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1811/004 ¦ 154321
168 kaps.

Substancja czynna

Dimethylis fumaras 240 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Limited

Kraj wytwórcy/importera

Holandia Polska Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-