Kelzy PR
Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100480200
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kelzy PR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dienogestum + Ethinylestradiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2 mg + 0,02 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28402
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-13
- Kod ATC
- G03AA16
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991538583 ¦ Rp ¦ 154304
84 tabl.
05909991538576 ¦ Rp ¦ 154305
28 tabl. - Substancja czynna
- Dienogestum 2 mg + Ethinylestradiolum 0.02 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Leon Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Leon Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48020/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48020/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/48020/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48020/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta