Apremilast Aristo
Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100479319
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Apremilast Aristo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apremilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg; 20 mg; 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28375
- Ważność pozwolenia
- 2029-04-19
- Kod ATC
- L04AA32
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991537463 ¦ Rpz ¦ 154217
4 tabl. 10 mg ¦ 4 tabl. 20 mg ¦ 19 tabl. 30 mg - Substancja czynna
- Apremilastum 10 mg; 20 mg; 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47931/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47931/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Apremilast Aristo
Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100479326
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Apremilast Aristo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Apremilastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 28376
- Ważność pozwolenia
- 2029-04-19
- Kod ATC
- L04AA32
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991537470 ¦ Rpz ¦ 154218
168 tabl.
05909991537487 ¦ Rpz ¦ 154219
56 tabl. - Substancja czynna
- Apremilastum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47932/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47932/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -