Pyrukynd

Agios Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100479274

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyrukynd

Nazwa powszechnie stosowana

Mitapivatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B06AX04

Podmiot odpowiedzialny

Agios Netherlands B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/22/1662/002 ¦ 148741
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/22/1662/001 ¦ 148743
7 tabl.

Substancja czynna

Mitapivati sulfas 5 mg

Nazwa wytwórcy

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Pyrukynd

Agios Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100479281

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyrukynd

Nazwa powszechnie stosowana

Mitapivatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B06AX04

Podmiot odpowiedzialny

Agios Netherlands B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/22/1662/004 ¦ 148744
56 tabl.

Substancja czynna

Mitapivati sulfas 20 mg

Nazwa wytwórcy

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Pyrukynd

Agios Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100479299

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyrukynd

Nazwa powszechnie stosowana

Mitapivatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B06AX04

Podmiot odpowiedzialny

Agios Netherlands B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/22/1662/006 ¦ 148745
56 tabl.

Substancja czynna

Mitapivati sulfas 50 mg

Nazwa wytwórcy

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Pyrukynd

Agios Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100479470

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyrukynd

Nazwa powszechnie stosowana

Mitapivatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg; 20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B06AX04

Podmiot odpowiedzialny

Agios Netherlands B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/22/1662/003 ¦ 148776
7 tabl. 20 mg ¦ 7 tabl. 5 mg

Substancja czynna

Mitapivati sulfas 5 mg; 20 mg

Nazwa wytwórcy

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Pyrukynd

Agios Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100479488

Nazwa Produktu Leczniczego

Pyrukynd

Nazwa powszechnie stosowana

Mitapivatum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg; 50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

B06AX04

Podmiot odpowiedzialny

Agios Netherlands B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/22/1662/005 ¦ 148777
7 tabl. 20 mg ¦ 7 tabl. 50 mg

Substancja czynna

Mitapivati sulfas 20 mg; 50 mg

Nazwa wytwórcy

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Almac Pharma Services Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-