Dimethyl Fumarate Teva

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479014
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl Fumarate Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethylis fumaras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
120 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-12-13
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/22/1702/001 ¦ 148601
14 kaps. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/22/1702/003 ¦ 148602
1 butelka 100 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1702/002 ¦ 148603
14 kaps. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 120 mg
Nazwa wytwórcy
Balkanpharma Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Balkanpharma Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dimethyl Fumarate Teva

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479021
Nazwa Produktu Leczniczego
Dimethyl Fumarate Teva
Nazwa powszechnie stosowana
Dimethylis fumaras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
240 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki dojelitowe, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-12-13
Kod ATC
L04AX07
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/22/1702/007 ¦ 148610
196 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1702/008 ¦ 148611
1 butelka 100 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1702/004 ¦ 148612
56 kaps. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/22/1702/005 ¦ 148613
56 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/22/1702/006 ¦ 148614
1 butelka 168 kaps.
Substancja czynna
Dimethylis fumaras 240 mg
Nazwa wytwórcy
Balkanpharma Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Balkanpharma Dupnitsa AD Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Bułgaria Niemcy Chorwacja Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-