Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100478479
Nazwa Produktu Leczniczego: Bosutinib Stada
Nazwa powszechnie stosowana: Bosutinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 100 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: DCP
Numer pozwolenia: 28398
Ważność pozwolenia: 2029-05-10
Kod ATC: L01EA04
Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG
Opakowanie: 05909991538484 ¦ Rpz ¦ 154423
112 tabl.
05909991538491 ¦ Rpz ¦ 154424
28 tabl.
Substancja czynna: Bosutinibum 100 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Clonmel Healthcare Ltd. Coripharma ehf. STADA Arzneimittel AG, Germany
Kraj wytwórcy/importera: Irlandia Islandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47847/leaflet
Charakterystyka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47847/characteristic
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100478486
Nazwa Produktu Leczniczego: Bosutinib Stada
Nazwa powszechnie stosowana: Bosutinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 400 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: DCP
Numer pozwolenia: 28399
Ważność pozwolenia: 2029-05-10
Kod ATC: L01EA04
Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG
Opakowanie: 05909991538507 ¦ Rpz ¦ 154425
28 tabl.
05909991538514 ¦ Rpz ¦ 154426
112 tabl.
Substancja czynna: Bosutinibum 400 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Clonmel Healthcare Ltd. Coripharma ehf. STADA Arzneimittel AG, Germany
Kraj wytwórcy/importera: Irlandia Islandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47848/leaflet
Charakterystyka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47848/characteristic
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100478493
Nazwa Produktu Leczniczego: Bosutinib Stada
Nazwa powszechnie stosowana: Bosutinibum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 500 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: DCP
Numer pozwolenia: 28400
Ważność pozwolenia: 2029-05-10
Kod ATC: L01EA04
Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG
Opakowanie: 05909991538521 ¦ Rpz ¦ 154427
112 tabl.
05909991538538 ¦ Rpz ¦ 154428
28 tabl.
Substancja czynna: Bosutinibum 500 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: Clonmel Healthcare Ltd. Coripharma ehf. STADA Arzneimittel AG, Germany
Kraj wytwórcy/importera: Irlandia Islandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47849/leaflet
Charakterystyka: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47849/characteristic
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -