Irsamla

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100478395

Nazwa Produktu Leczniczego

Irsamla

Nazwa powszechnie stosowana

Vortioxetinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

DCP

Numer pozwolenia

28618

Ważność pozwolenia

2029-09-25

Kod ATC

N06AX26

Podmiot odpowiedzialny

Egis Pharmaceuticals PLC

Opakowanie

05995327197074 ¦ Rp ¦ 158051
28 tabl.
05995327197081 ¦ Rp ¦ 158052
98 tabl.

Substancja czynna

Vortioxetinum 5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Adalvo Ltd. (AMOL) Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Malta Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

art. 15 ust. 1 pkt 2

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Irsamla

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100478408

Nazwa Produktu Leczniczego

Irsamla

Nazwa powszechnie stosowana

Vortioxetinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

DCP

Numer pozwolenia

28619

Ważność pozwolenia

2029-09-25

Kod ATC

N06AX26

Podmiot odpowiedzialny

Egis Pharmaceuticals PLC

Opakowanie

05995327197104 ¦ Rp ¦ 158465
28 tabl.
05995327197098 ¦ Rp ¦ 158466
28 tabl.

Substancja czynna

Vortioxetini hydrobromidum 10 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Adalvo Ltd. (AMOL) Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Malta Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

art. 15 ust. 1 pkt 2

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Irsamla

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100478415

Nazwa Produktu Leczniczego

Irsamla

Nazwa powszechnie stosowana

Vortioxetinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

15 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

DCP

Numer pozwolenia

28620

Ważność pozwolenia

2029-09-25

Kod ATC

N06AX26

Podmiot odpowiedzialny

Egis Pharmaceuticals PLC

Opakowanie

05995327197111 ¦ Rp ¦ 158463
28 tabl.
05995327197128 ¦ Rp ¦ 158464
28 tabl.

Substancja czynna

Vortioxetini hydrobromidum 15 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Adalvo Ltd. (AMOL) Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Malta Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

art. 15 ust. 1 pkt 2

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Irsamla

Egis Pharmaceuticals PLC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100478422

Nazwa Produktu Leczniczego

Irsamla

Nazwa powszechnie stosowana

Vortioxetinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

DCP

Numer pozwolenia

28621

Ważność pozwolenia

2029-09-25

Kod ATC

N06AX26

Podmiot odpowiedzialny

Egis Pharmaceuticals PLC

Opakowanie

05995327197142 ¦ Rp ¦ 158467
28 tabl.
05995327197135 ¦ Rp ¦ 158468
28 tabl.

Substancja czynna

Vortioxetini hydrobromidum 20 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Adalvo Ltd. (AMOL) Pharmadox Healthcare Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Malta Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

art. 15 ust. 1 pkt 2

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-