Zarixa

Celon Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100477698
Nazwa Produktu Leczniczego
Zarixa
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
28164
Ważność pozwolenia
2028-12-21
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Celon Pharma S.A.
Opakowanie
05909991528492 ¦ Rp ¦ 152445
28 kaps.
05909991528485 ¦ Rp ¦ 152446
28 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Celon Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Celon Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47769/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47769/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47769/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47769/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Zarixa

Celon Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100477700
Nazwa Produktu Leczniczego
Zarixa
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
28165
Ważność pozwolenia
2028-12-21
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Celon Pharma S.A.
Opakowanie
05909991528508 ¦ Rp ¦ 152531
10 kaps.
05909991528522 ¦ Rp ¦ 152532
10 kaps.
05909991528515 ¦ Rp ¦ 152533
30 kaps.
05909991528539 ¦ Rp ¦ 152534
30 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Celon Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Celon Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47770/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47770/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47770/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47770/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Zarixa

Celon Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100477718
Nazwa Produktu Leczniczego
Zarixa
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
28166
Ważność pozwolenia
2028-12-21
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Celon Pharma S.A.
Opakowanie
05909991528553 ¦ Rp ¦ 152535
42 kaps.
05909991528546 ¦ Rp ¦ 152536
14 kaps.
05909991528584 ¦ Rp ¦ 152537
28 kaps.
05909991528560 ¦ Rp ¦ 152538
28 kaps.
05909991528577 ¦ Rp ¦ 152539
14 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Celon Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Celon Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47771/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47771/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47771/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47771/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Zarixa

Celon Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100477725
Nazwa Produktu Leczniczego
Zarixa
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
28167
Ważność pozwolenia
2028-12-21
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Celon Pharma S.A.
Opakowanie
05909991528621 ¦ Rp ¦ 152540
14 kaps.
05909991528607 ¦ Rp ¦ 152541
28 kaps.
05909991528614 ¦ Rp ¦ 152542
56 kaps.
05909991528638 ¦ Rp ¦ 152543
28 kaps.
05909991528591 ¦ Rp ¦ 152544
14 kaps.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Celon Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Celon Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47772/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47772/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47772/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47772/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta