PreHevbri
VBI Vaccines B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100477484
- Nazwa Produktu Leczniczego
- PreHevbri
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA, adsorbowana)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka 1 ml (10 mcg/ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- VBI Vaccines B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/22/1641/001 ¦ 148003
10 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
PreHevbri
VBI Vaccines B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100477491
- Nazwa Produktu Leczniczego
- PreHevbri
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA, adsorbowana)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka 1 ml (10 µg/ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- VBI Vaccines B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/22/1641/001 ¦ 148004
10 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MIAS Pharma Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -