Teriflunomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100476696
Nazwa Produktu Leczniczego
Teriflunomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Teryflunomid
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
14 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA31
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565791189 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1693/001 ¦ 147895
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/22/1693/002 ¦ 147896
28 tabl. x 1
Rpz ¦ EU/1/22/1693/004 ¦ 147897
84 tabl. x 1
Rpz ¦ EU/1/22/1693/003 ¦ 147898
84 tabl.
Substancja czynna
Teriflunomidum 14 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47669/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47669/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta