Rejestr Produktów Leczniczych

Biofenac

Delfarma Sp. z o.o.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100476490
Nazwa Produktu Leczniczego: Biofenac
Nazwa powszechnie stosowana: Aceclofenacum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt: -
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 100 mg
Postać farmaceutyczna: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 419/22
Ważność pozwolenia: 2027-11-28
Kod ATC: M01AB16
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991502218 ¦ Rp ¦ 147810
20 saszetek 3 g
Substancja czynna: Aceclofenacum 100 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Almirall, S.A.
Kraj eksportu: Hiszpania
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47649/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47649/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta: -
Komunikaty bezpieczeństwa: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100491646
Nazwa Produktu Leczniczego: Biofenac
Nazwa powszechnie stosowana: Aceclofenacum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt: -
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 100 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 294/23
Ważność pozwolenia: 2028-12-19
Kod ATC: M01AB16
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991528270 ¦ Rp ¦ 152650
20 tabl.
05909991528287 ¦ Rp ¦ 152651
60 tabl.
Substancja czynna: Aceclofenacum 100 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: GALENICA A.E
Kraj eksportu: Grecja
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49164/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49164/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta: -
Komunikaty bezpieczeństwa: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100345888
Nazwa Produktu Leczniczego: Biofenac
Nazwa powszechnie stosowana: Aceclofenacum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt: -
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 100 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 323/15
Ważność pozwolenia: 2030-06-12
Kod ATC: M01AB16
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991225902 ¦ Rp ¦ 108909
20 tabl.
05909991235734 ¦ Rp ¦ 110601
60 tabl.
Substancja czynna: Aceclofenacum 100 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Almirall, S.A.
Kraj eksportu: Hiszpania
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34588/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34588/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta: -
Komunikaty bezpieczeństwa: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100542441
Nazwa Produktu Leczniczego: Biofenac
Nazwa powszechnie stosowana: Aceclofenacum
Rodzaj preparatu: Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt: -
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 100 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Typ procedury: IR
Numer pozwolenia: 278/26
Ważność pozwolenia: 2031-07-22
Kod ATC: M01AB16
Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie: 05909991606183 ¦ Rp ¦ 167902
20 tabl.
05909991606190 ¦ Rp ¦ 167903
60 tabl.
Substancja czynna: Aceclofenacum/100 mg
Nazwa wytwórcy: -
Kraj wytwórcy: -
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: -
Kraj wytwórcy/importera: -
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Richter Gedeon Nyrt.
Kraj eksportu: Węgry
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54244/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54244/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta: -
Komunikaty bezpieczeństwa: -