Asubtela
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100476411
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Asubtela
- Nazwa powszechnie stosowana
- Drospirenonum + Ethinylestradiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 mg + 0,03 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 411/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-22
- Kod ATC
- G03AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991501488 ¦ Rp ¦ 147712
21 tabl. - Substancja czynna
- Drospirenonum 3 mg + Ethinylestradiolum 0.03 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Ioulia and Irene Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. (INTERMED S.A.)
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47641/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47641/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -