Arthrotec
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100476360
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Arthrotec
- Nazwa powszechnie stosowana
- Diclofenacum natricum + Misoprostolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 0,2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 408/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-11-18
- Kod ATC
- M01AB55
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991501303 ¦ Rp ¦ 147690
10 tabl.
05909991501310 ¦ Rp ¦ 147691
20 tabl.
05909991501327 ¦ Rp ¦ 147692
30 tabl.
05909991501334 ¦ Rp ¦ 147693
60 tabl. - Substancja czynna
- Diclofenacum natricum 50 mg + Misoprostolum 0.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Laboratorios Pfizer, Lda
- Kraj eksportu
- Portugalia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47636/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47636/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -