AdTab

Elanco GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100476188

Nazwa Produktu Leczniczego

AdTab

Nazwa powszechnie stosowana

Lotilanerum

Rodzaj preparatu

Weterynaryjny

Nazwa poprzednia produktu

Lotilaner Elanco 56 mg

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie doustne - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)

Moc

56 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka do rozgryzania i żucia

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

EU/2/22/288

Ważność pozwolenia

Kod ATC

QP53BE04

Podmiot odpowiedzialny

Elanco GmbH

Opakowanie

OTC ¦ EU/2/22/288/002 ¦ 147665
1 blister 3 tabl.
5420036974567 ¦ OTC ¦ EU/2/22/288/001 ¦ 147666
1 blister 1 tabl.

Substancja czynna

Lotilanerum 56 mg

Nazwa wytwórcy

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

AdTab

Elanco GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100476195

Nazwa Produktu Leczniczego

AdTab

Nazwa powszechnie stosowana

Lotilanerum

Rodzaj preparatu

Weterynaryjny

Nazwa poprzednia produktu

Lotilaner Elanco 112 mg

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie doustne - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)

Moc

112 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka do rozgryzania i żucia

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

EU/2/22/288

Ważność pozwolenia

Kod ATC

QP53BE04

Podmiot odpowiedzialny

Elanco GmbH

Opakowanie

5420036974574 ¦ OTC ¦ EU/2/22/288/003 ¦ 147667
1 blister 1 tabl.
OTC ¦ EU/2/22/288/004 ¦ 147668
1 blister 3 tabl.

Substancja czynna

Lotilanerum 112 mg

Nazwa wytwórcy

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

AdTab

Elanco GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100476208

Nazwa Produktu Leczniczego

AdTab

Nazwa powszechnie stosowana

Lotilanerum

Rodzaj preparatu

Weterynaryjny

Nazwa poprzednia produktu

Lotilaner Elanco 225 mg

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie doustne - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)

Moc

225 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka do rozgryzania i żucia

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

EU/2/22/288

Ważność pozwolenia

Kod ATC

QP53BE04

Podmiot odpowiedzialny

Elanco GmbH

Opakowanie

OTC ¦ EU/2/22/288/006 ¦ 147669
1 blister 3 tabl.
5420036974581 ¦ OTC ¦ EU/2/22/288/005 ¦ 147670
1 blister 1 tabl.

Substancja czynna

Lotilanerum 225 mg

Nazwa wytwórcy

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

AdTab

Elanco GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100476215

Nazwa Produktu Leczniczego

AdTab

Nazwa powszechnie stosowana

Lotilanerum

Rodzaj preparatu

Weterynaryjny

Nazwa poprzednia produktu

Lotilaner Elanco 450 mg

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie doustne - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)

Moc

450 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka do rozgryzania i żucia

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

EU/2/22/288

Ważność pozwolenia

Kod ATC

QP53BE04

Podmiot odpowiedzialny

Elanco GmbH

Opakowanie

OTC ¦ EU/2/22/288/008 ¦ 147671
1 blister 3 tabl.
5420036974598 ¦ OTC ¦ EU/2/22/288/007 ¦ 147672
1 blister 1 tabl.

Substancja czynna

Lotilanerum 450 mg

Nazwa wytwórcy

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

AdTab

Elanco GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100476222

Nazwa Produktu Leczniczego

AdTab

Nazwa powszechnie stosowana

Lotilanerum

Rodzaj preparatu

Weterynaryjny

Nazwa poprzednia produktu

Lotilaner Elanco 900 mg

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie doustne - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)

Moc

900 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka do rozgryzania i żucia

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

EU/2/22/288

Ważność pozwolenia

Kod ATC

QP53BE04

Podmiot odpowiedzialny

Elanco GmbH

Opakowanie

5420036974604 ¦ OTC ¦ EU/2/22/288/009 ¦ 147673
1 blister 1 tabl.
OTC ¦ EU/2/22/288/010 ¦ 147674
1 blister 3 tabl.

Substancja czynna

Lotilanerum 900 mg

Nazwa wytwórcy

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

AdTab

Elanco GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100476230

Nazwa Produktu Leczniczego

AdTab

Nazwa powszechnie stosowana

Lotilanerum

Rodzaj preparatu

Weterynaryjny

Nazwa poprzednia produktu

Lotilaner Elanco 12 mg

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie doustne - kot (Okres karencji nie obowiązuje.)

Moc

12 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka do rozgryzania i żucia

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

EU/2/22/288

Ważność pozwolenia

Kod ATC

QP53BE04

Podmiot odpowiedzialny

Elanco GmbH

Opakowanie

5420036974192 ¦ OTC ¦ EU/2/22/288/011 ¦ 147675
1 blister 1 tabl.
OTC ¦ EU/2/22/288/012 ¦ 147676
1 blister 3 tabl.

Substancja czynna

Lotilanerum 12 mg

Nazwa wytwórcy

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

AdTab

Elanco GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100476247

Nazwa Produktu Leczniczego

AdTab

Nazwa powszechnie stosowana

Lotilanerum

Rodzaj preparatu

Weterynaryjny

Nazwa poprzednia produktu

Lotilaner Elanco 48 mg

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie doustne - kot (Okres karencji nie obowiązuje.)

Moc

48 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka do rozgryzania i żucia

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

EU/2/22/288

Ważność pozwolenia

Kod ATC

QP53BE04

Podmiot odpowiedzialny

Elanco GmbH

Opakowanie

5420036974208 ¦ OTC ¦ EU/2/22/288/013 ¦ 147677
1 blister 1 tabl.
OTC ¦ EU/2/22/288/014 ¦ 147678
1 blister 3 tabl.

Substancja czynna

Lotilanerum 48 mg

Nazwa wytwórcy

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elanco France S.A.S.

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-