ReFacto AF

Pfizer Europe MA EEIG

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m. (62,5 j.m./ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100096706
Nazwa Produktu Leczniczego
ReFacto AF
Nazwa powszechnie stosowana
Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m. (62,5 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990819317 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/001 ¦ 16158
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp.
05909991029067 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/009 ¦ 81110
1 amp.-strzyk.
Substancja czynna
Moroctocogum alfa 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m. (125 j.m./ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100096712
Nazwa Produktu Leczniczego
ReFacto AF
Nazwa powszechnie stosowana
Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m. (125 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990819416 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/002 ¦ 16159
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp.
05909990880805 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/006 ¦ 105200
1 amp.-strzyk. 500 j.m. + 4 ml. rozp.
Substancja czynna
Moroctocogum alfa 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1000 j.m. (250 j.m./ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100250834
Nazwa Produktu Leczniczego
ReFacto AF
Nazwa powszechnie stosowana
Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m. (250 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990880843 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/007 ¦ 67537
1 amp.-strzyk. 1000 j.m. + 4 ml. rozp.
05909990819515 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/003 ¦ 105201
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp.
Substancja czynna
Moroctocogum alfa 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2000 j.m. (500 j.m./ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100250840
Nazwa Produktu Leczniczego
ReFacto AF
Nazwa powszechnie stosowana
Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m. (500 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990880850 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/008 ¦ 67538
1 amp.-strzyk. 2000 j.m. + 4 ml. rozp.
05909990010554 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/004 ¦ 105202
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp.
Substancja czynna
Moroctocogum alfa 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 3000 j.m. (750 j.m./ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100250857
Nazwa Produktu Leczniczego
ReFacto AF
Nazwa powszechnie stosowana
Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m. (750 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909990880867 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/005 ¦ 67539
1 amp.-strzyk. 3000 j.m. + 4 ml. rozp.
Substancja czynna
Moroctocogum alfa 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Wyeth Farma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-