ReFacto AF
Pfizer Europe MA EEIG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100096706
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ReFacto AF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 j.m. (62,5 j.m./ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Opakowanie
- 05909990819317 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/001 ¦ 16158
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp.
05909991029067 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/009 ¦ 81110
1 amp.-strzyk. - Substancja czynna
- Moroctocogum alfa 250 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
ReFacto AF
Pfizer Europe MA EEIG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100096712
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ReFacto AF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 j.m. (125 j.m./ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Opakowanie
- 05909990819416 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/002 ¦ 16159
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp.
05909990880805 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/006 ¦ 105200
1 amp.-strzyk. 500 j.m. + 4 ml. rozp. - Substancja czynna
- Moroctocogum alfa 500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
ReFacto AF
Pfizer Europe MA EEIG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100250834
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ReFacto AF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 j.m. (250 j.m./ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Opakowanie
- 05909990880843 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/007 ¦ 67537
1 amp.-strzyk. 1000 j.m. + 4 ml. rozp.
05909990819515 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/003 ¦ 105201
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. - Substancja czynna
- Moroctocogum alfa 1000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
ReFacto AF
Pfizer Europe MA EEIG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100250840
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ReFacto AF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2000 j.m. (500 j.m./ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Opakowanie
- 05909990880850 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/008 ¦ 67538
1 amp.-strzyk. 2000 j.m. + 4 ml. rozp.
05909990010554 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/004 ¦ 105202
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. - Substancja czynna
- Moroctocogum alfa 2000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
ReFacto AF
Pfizer Europe MA EEIG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100250857
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ReFacto AF
- Nazwa powszechnie stosowana
- Moroctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 3000 j.m. (750 j.m./ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Opakowanie
- 05909990880867 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/103/005 ¦ 67539
1 amp.-strzyk. 3000 j.m. + 4 ml. rozp. - Substancja czynna
- Moroctocogum alfa 3000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Wyeth Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -