Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5
Moderna Biotech Spain, S.L.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475459
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka 0,5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Moderna Biotech Spain, S.L.
- Opakowanie
- 05909991509538 ¦ Rp ¦ EU/1/20/1507/006 ¦ 147472
10 fiol. 2,5 ml 50 dawek (5 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1507/010 ¦ 149215
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
Rp ¦ EU/1/20/1507/009 ¦ 149216
10 fiol. 0,5 ml (1 dawka/fiol.) - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Moderna Biotech Spain S.L Patheon Italia S.p.a PATHEON ITALIA S.P.A. Recipharm Monts Rovi Pharma industrial Services, S.A. Rovi Pharma industrial Services, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Włochy Włochy Francja Hiszpania Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Moderna Biotech Spain S.L Patheon Italia S.p.a PATHEON ITALIA S.P.A. Recipharm Monts Rovi Pharma industrial Services, S.A. Rovi Pharma industrial Services, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Włochy Włochy Francja Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -