Estalis
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100096652
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Estalis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Estradiolum hemihydricum + Norethisteronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 0,5 mg + 4,8 mg (50 mcg + 250 mcg)/24 h
- Postać farmaceutyczna
- System transdermalny
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 08165
- Ważność pozwolenia
- 2022-04-01
- Kod ATC
- G03FA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990816514 ¦ Rp ¦ 16143
8 plastrów
05909990816521 ¦ Rp ¦ 16144
24 plastry - Substancja czynna
- Estradiolum 0.512 mg + Norethisteroni acetas 4.8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj importera
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9665/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9665/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Estalis
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100096669
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Estalis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Estradiolum hemihydricum + Norethisteronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 0,6 mg + 2,7 mg (50 mcg + 140 mcg)/24 h
- Postać farmaceutyczna
- System transdermalny
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 08166
- Ważność pozwolenia
- 2022-04-01
- Kod ATC
- G03FA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990816613 ¦ Rp ¦ 16145
8 plastrów
05909990816620 ¦ Rp ¦ 16146
24 plastry - Substancja czynna
- Estradiolum 0.6 mg + Norethisteroni acetas 2.7 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- Novartis Farmaceutica S.A.
- Kraj importera
- Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9666/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9666/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -