Vyvgart
argenx BV
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100475024
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vyvgart
- Nazwa powszechnie stosowana
- Efgartigimod alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA58
- Podmiot odpowiedzialny
- argenx BV
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1674/001 ¦ 147348
1 fiol. 20 ml
¦ UR/Z/4b/178/22 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/055/23 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/081/24 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/022/24 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/029/23 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/133/23 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/181/24 - 04150179912881 - Substancja czynna
- Efgartigimod alfa 20 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Vyvgart
argenx BV
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100490880
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vyvgart
- Nazwa powszechnie stosowana
- Efgartigimod alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA58
- Podmiot odpowiedzialny
- argenx BV
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1674/002 ¦ 152332
1 fiol. 5,6 ml - Substancja czynna
- Efgartigimod alfa 1000 mg
- Nazwa wytwórcy
- argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -