Vyvgart

argenx BV

Roztwór do wstrzykiwań 1000 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490880
Nazwa Produktu Leczniczego
Vyvgart
Nazwa powszechnie stosowana
Efgartigimod alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
1000 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA58
Podmiot odpowiedzialny
argenx BV
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/22/1674/002 ¦ 152332
1 fiol. 5,6 ml
Substancja czynna
Efgartigimod alfa 1000 mg
Nazwa wytwórcy
argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy
Belgia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100475024
Nazwa Produktu Leczniczego
Vyvgart
Nazwa powszechnie stosowana
Efgartigimod alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
20 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA58
Podmiot odpowiedzialny
argenx BV
Opakowanie
04150197302503 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1674/001 ¦ 147348
1 fiol. 20 ml
¦ UR/Z/4b/178/22 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/055/23 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/081/24 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/022/24 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/029/23 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/133/23 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/181/24 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/066/25 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/196/25 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/290/25 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/045/26 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/210/26 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/234/26 - 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/257/26 - 04150179912881
Substancja czynna
Efgartigimod alfa 20 mg/ml
Nazwa wytwórcy
argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy
Belgia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1000 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100525950
Nazwa Produktu Leczniczego
Vyvgart
Nazwa powszechnie stosowana
Efgartigimod alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
1000 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA58
Podmiot odpowiedzialny
argenx BV
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/22/1674/003 ¦ 163988
1 amp.-strzyk. 5 ml
¦ UR/Z/4b/248/25 - 04150197302503 ¦ UR/Z/4b/261/25 - 04150197302503
Rpz ¦ EU/1/22/1674/004 ¦ 163990
4 amp.-strzyk. 5 ml
Substancja czynna
Efgartigimod alfa 1000 mg
Nazwa wytwórcy
argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy
Belgia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
argenx BV ProPharma Group The Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-