Sunlenca
Gilead Sciences Ireland UC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474919
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sunlenca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenacapavir
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 464 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AX31
- Podmiot odpowiedzialny
- Gilead Sciences Ireland UC
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1671/002 ¦ 147315
2 fiol. 1,5 ml + 2 urządzenia do pobierania leku z fiolki, + 2 jednorazowe strzykawki + 2 igły z zabezpieczeniem
¦ UR/Z/4c/105/24 - 05391507147257 ¦ UR/Z/4c/166/23 - 05391507147257 - Substancja czynna
- Lenacapavirum 464 mg
- Nazwa wytwórcy
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sunlenca
Gilead Sciences Ireland UC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474933
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sunlenca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lenacapavir
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AX31
- Podmiot odpowiedzialny
- Gilead Sciences Ireland UC
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1671/001 ¦ 147316
5 tabl.
¦ UR/Z/4c/165/23 - 05391507147233 ¦ UR/Z/4c/143/24 - 05391507147233 - Substancja czynna
- Lenacapavirum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -