ROCTAVIAN
BioMarin International Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474874
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ROCTAVIAN
- Nazwa powszechnie stosowana
- Valoctocogenum roxaparvovecum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2 x 10^13 genomów wektora/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD15
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/22/1668/001 ¦ 148492
1 fiol. 8 ml - Substancja czynna
- Valoctocogenum roxaparvovecum 2 x 10^13 genomów wektora/ml
- Nazwa wytwórcy
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioMarin International Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -