Opdualag
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 240 mg + 80 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474776
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Opdualag
- Nazwa powszechnie stosowana
- Niwolumab + Relatlimab
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 240 mg + 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FY02
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opakowanie
- 08027950800476 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1679/001 ¦ 147268
1 fiol. 20 ml
¦ UR/Z/4c/207/26 - 08027950800476 ¦ UR/Z/4c/217/26 - 08027950800476 - Substancja czynna
- Nivolumabum 240 mg + Relatlimabum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- Swords Laboratories Unlimited Company t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swords Laboratories Unlimited Company t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/47477/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -