Nexviadyme
Genzyme Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100474751
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nexviadyme
- Nazwa powszechnie stosowana
- Awalglukozydaza alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB22
- Podmiot odpowiedzialny
- Genzyme Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991472498 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1579/003 ¦ 142947
10 fiol. 100 mg proszku
05909991472467 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1579/002 ¦ 142948
5 fiol. 100 mg proszku
05909991472481 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1579/004 ¦ 142949
25 fiol. 100 mg proszku
05909991472474 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1579/001 ¦ 142950
1 fiol. 100 mg proszku - Substancja czynna
- Avalglucosidasum alfa 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -