Spevigo

LEO Pharma A/S

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 450 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100474712
Nazwa Produktu Leczniczego
Spevigo
Nazwa powszechnie stosowana
Spesolimabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
450 mg
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC22
Podmiot odpowiedzialny
LEO Pharma A/S
Opakowanie
05909991498924 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1688/001 ¦ 147249
2 fiolki 7,5 ml
Substancja czynna
Spesolimabum 450 mg
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG LEO Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100496060
Nazwa Produktu Leczniczego
Spevigo
Nazwa powszechnie stosowana
Spesolimabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC22
Podmiot odpowiedzialny
LEO Pharma A/S
Opakowanie
05909991537425 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/22/1688/002 ¦ 154198
2 amp.-strzyk. 1 ml
05702191031140 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1688/002 ¦ 169138
2 amp.-strzyk. 1 ml
Substancja czynna
Spesolimabum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG LEO Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 300 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100521346
Nazwa Produktu Leczniczego
Spevigo
Nazwa powszechnie stosowana
Spesolimabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC22
Podmiot odpowiedzialny
LEO Pharma A/S
Opakowanie
05909991590529 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1688/003 ¦ 162903
1 amp.-strzyk. 2 ml
Substancja czynna
Spesolimabum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG LEO Pharma A/S
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-